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醋酸氯己定 (CHA)

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中文名稱 醋酸氯己定
中文別名   1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二醋酸氯己定;醋酸洗必泰。
英文名稱   Chlorhexidine Acetate
CAS號 56-95-1
分子式 C22H30Cl2N10 ·2C2H4O2
分子量 625.55
結構式 

 

 

熔點    153-156°C
水溶解性   1.9 g/100 mL (20 ºC)
 

產品規格 (以現行美國藥典(USP)為參考)

項目        規格       測試方法
外觀          白色或類白色微晶粉末 USP
溶解度   難溶與水,與96%酒精混溶,微溶於甘油和丙二醇。      USP
鑒定  A. 紅外 (IR)   樣品的紅外光譜與標準樣品的紅外光譜一致 USP
灼燒殘渣              不大於 0.15%       USP
乾燥失重              不大於 3.5%         USP
對氯苯胺              不大於500 ppm  USP
有機雜質 (僅報告不小於0.05%的雜質)  
氯己定胍 (Chlorhexidine guanidine)              不大於 0.15%      USP
氯己定腈 (Chlorhexidine nitrile)      不大於 0.15%   USP
氯己定二聚物 (Chlorhexidine dimer)             不大於 0.15%    USP
鄰-氯己定和指定的不明雜質-2 (o-Chlorhexidine and specified unidentified impurity 2)  不大於 0.3%              USP
氯己定 (Chlorhexidine)      -             USP
氧代氯己定 (Oxochlorhexidine)       不大於 0.3%      USP
任何單個未指定雜質 (Any individual unspecified impurity)     不大於 0.1%     USP
總雜質 (Total impurities)   不大於 0.7%     USP
含量 (HPLC)          98.0% – 102.0% (乾燥物)  USP
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級別 USP/EP/BP。
有效期   3 年
包裝        25 公斤/桶,或按客戶要求。
儲存方法              保持包裝密封、避光。
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安全防護              處理時需戴好手套、防護眼鏡及面罩。
安全資訊 
危險運輸編碼  UN 3077 9/PG 3
危險品標誌  刺激  

 

危害環境
安全標識              S36/S37 S60 S61 S26
危險標識              R36/37/38 R43 R50/53
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用途        消毒、防腐劑,具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用,可以應用於:
  1.            漱口液;
  2.            手術前手、皮膚消毒;
  3.            創口沖洗消毒;
  4.            醫用器械消毒;
  5.            化妝品防腐劑。
產地              艾恩印度 GMP工廠生產。
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