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鹽酸氯己定 (CH HCl)

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中文名稱   鹽酸氯己定
中文別名  1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二鹽酸氯己定;鹽酸洗必泰。
英文名稱   Chlorhexidine Hydrochloride
CAS號   3697-42-5
分子式   C22H30Cl2N10 ·2HCl
分子量    578.37
結構式   

 

  

 

 

 

 

熔點 255°C -262°C
水溶解性

 

產品規格 (以現行美國藥典(USP)為參考)

項目     規格     測試方法
外觀     白色或類白色結晶粉末 USP
溶解度 微溶於水及丙二醇,略溶於96%酒精。 USP
鑒定    
A. 紅外 (IR) 樣品的紅外光譜與標準樣品的紅外光譜一致。 USP
B. 測氯法  取供試品溶液,滴加硝酸銀試液,生成白色凝乳狀沉澱,沉澱不溶於硝酸溶液,但溶解於過量的6N氨水試液。 USP
灼燒殘渣 不大於 0.1%  USP
乾燥失重 不大於 1.0%   USP
對氯苯胺  不大於500 ppm       USP

有機雜質 (僅報告不小於0.05%的雜質)

 
氯己定胍 (Chlorhexidine guanidine)     不大於 0.15%   USP
氯己定腈 (Chlorhexidine nitrile)             不大於 0.15%   USP
氯己定二聚物 (Chlorhexidine dimer)       不大於 0.20%            USP
鄰-氯己定和指定的不明雜質-2 (o-Chlorhexidine and specified unidentified impurity 2)     不大於 0.4%   USP
氯己定 (Chlorhexidine)        -           USP
氧代氯己定 (Oxochlorhexidine)     不大於 0.4%   USP
任何單個未明雜質 (Any individual unspecified impurity)  不大於 0.10%   USP
總雜質 (Total impurities)  不大於 1.0% USP

含量 (HPLC)   

98.0% – 102.0% (乾燥物)  USP
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級別     USP
有效期             3 年
包裝     25 公斤/桶,或按客戶要求。
儲存方法   保持包裝密封、避光。
安全防護 處理時需戴好手套、防護眼鏡及面罩。
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安全資訊    
運輸訊息

DOT分類:非美國DOT控制物質。

危險品標誌   

     刺激

安全標識   S26 S36
危險標識  R36/37/38 
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用途 消毒、防腐劑,具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用,可以應用於:
  1.         手術前手、皮膚消毒;
  2.         創口沖洗消毒;
  3.         醫用器械消毒。
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產地   艾恩印度 GMP工廠生產。
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